ניתוח פנימי
חוזקות - Strength
o הנהלה - הנהלת טבע ובראשה יו"ר הדירקטוריון אלי הורביץ, בעלת נסיון רב בתחום הפרמצבטיקה ובעיקר הגנרי ובאפשרותה להוביל את החברה להישגים.
הנהלת החברה זוכה לאמון רב מצד משקיעי החברה ואנליסטים הסוקרים את החברה.
o קופת מזומנים דשנה - טבע סיימה את שנת 2008 עם מכירות שנתיות של 11.1 מיליארד דולר, ורווח נקי של 635 מיליון דולר . טבע במהלך השנה ניצלה את קופת המוזמנים הדשנה שעומדת לרשותה לרכישת חברת Barr, מהלך שמחזק את מעמדה בתחום הגנרי. טבע יכולה לנצל את התקופה הכלכלית לרכישת חברות מתחרות בעלויות נמוכות ביחס לשנים עברו.
o צוות פיתוח וליטגציה מיומן– לרשות החברה צוותי מו"פ בעלי נסיון רב ולצידם יועצים משפטיים בתחום הקניין הרוחני, צוותים אלו הגישו לידי ה-FDA 201 בקשות הממתינות לאישור, סך המכירות השנתיות בארה"ב של המוצרים המקוריים אליהם מתיחסות הבקשות האמורות, הינו כ- 110 מיליארד דולר.
o תרופות אתיות - מכירות של מוצרים (לא גנרים) דוגמת קופקסון ואזילקט מרקיעות שחקים מכירות
קופקסון ביסס את מעמדו כתרופה המובילה לטרשת נפוצה בארה"ב ובעולם כולו עם מכירות שיא גלובליות שהסתכמו ב-595 מיליון דולר ברבעון, עלייה של 37% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2007. בארה"ב, המכירות במונחי מכירה לשוק צמחו ב-42% והסתכמו ב-384 מיליון דולר, בעוד שמכירות מחוץ לארה"ב צמחו ב-27% והגיעו ל-211 מיליון דולר.
(מוגן בפטנט עד 2011, מותקף תמידי מצד חברות גנריות מתחרות)
אזילקט בשנת 2008 מכירות אזילקט צמחו ב-46% בהשוואה לשנת 2007, והסתכמו ב-175 מיליון דולר. במהלך הרבעון הרביעי ושנת 2008 כולה, המשיך הגידול ההדרגתי בנתח השוק של אזילקט בשווקים המרכזיים באירופה ובארה"ב.
"The success of our innovative products depends on the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect our intellectual property rights.”
o חטיבת הכימיה – מרבית התרפות של טבע מבוססות על חומרים המיוצרים בחטיבה זו, דבר המקנה לחברה שליטה באספקה בחומרים, ומקטינה את התלות בספקים.
o קידום חדשנות – טבע הקימה מרכז innovation center שמטרתו לקדם חדשנות בארגון ולייצור מנועי צמיחה חדשים לחברה.
חולשות – Weaknesses
o סיכון מו"פ – השקעה בפיתוח תרופה רשומה כרוכה בהון רב ואינה מהווה ערובה להצלחה בתחום הקליני והכלכלי. תהליך הפיתוח ארוך ומצריך הצלחה בשלבי תקינה של ה-FDA , ולעיתים קיימים מס' תרופות בפיתוח לאותה מחלה בשלבים שונים של התקינה, ובד"כ הראשון לוקח את כל הקופה.
o תחזיות צריכה שגויות – ייצור מוצרים החברה מורכב, בשרשת הייצור מעורבים גם ספקי משנה, תחזית שגוייה של ביקושים יכולה להעמיד את החברה ללא מלאי מתאים.
o תהליך ייצור מורכב – תהליך הייצור של מוצרי החברה ומרכב ומצריך השקעה במכונות יקרות וכן מתהליך הייצור נגזר זיהום.
ניתוח חיצוני
הזמנויות - Opportunities
רכישות - רכישת חב' Barr, רכישה המחזקת משמעותית את מעמדה של טבע בתעשייה הגנרית.
שת"פ – טבע מבצעת מס' לא מבוטל עם מפיצים להפצת מוצריה וכן שת"פ עם חברות תרופות בייצור תרופות גנריות.
איומים – Threats
שער חליפין – החברה חשופה לשינויים בשער חליפין ולראייה המכירות ב-Q4 של 2008 ירדו ב-5% וכן הקטינו את הרווח התפעולי בכ-28 מיליון דולר.
תחרות – חברות פרמצבטיות (מרק, נוברטיס וכו') החלו לשתף פעולה עם חברות גנריות, לייצור ולהפצה של מוצרים גנרים למוצריהם. דבר שנותן יתרון לשותף הגנרי ב-“time to market” ביחס למחרים (הרגולציה בארה"ב מעניקה למוצר הגנרי הראשון 180 יום של בלעדיות Hatch-Waxman Act).
חברות רבות מחקות את תהליך העבודה של טבע בתחום הגנרי ותוקפות מוצרים בעלי נתח שוק גדול, דבר המביא לידי שחיקה במתח הרווחים של החברה נק' שמצויינת בדוחות הכספיים של החברה.
מתחרים לתרופות האתיות של טבע – מצד תרופות אתיות לדוגמא "רביף" של מרק (פיתוח ישראלי, של חברת אינטרפרם מנ"צ) מוצר זה מתחרה ישירות בקופקסון של טבע וכן מצד חברות גנריות.
רגולציה – תחום הפרמצבטיקה כפוף לפיקוח הדוק של מס' גורמים (אציין את העיקריים מארה"ב):
o FDA – גוף זה ממונה על אישור ופיקוח של תרופות, חברות הפרמצבטיות והמזון כפופות לתהליכים אישור שהוא מתווה. תהליך אישור התרופות הינו ארוך ויקר כל שינוי ברגולציה מצד גורם זה יכולה לעלות מיליונים ולעיתים לבטל את המשך פיתוח המוצר.
o USPTO – רשם הפטנטים האמריקאי, באפשרות רשם הפטנטים לדחות ולקבל בקשות למוצרים גנרים, כמו כן החברה חשופה לתביעות משפטיות בגין הפרת פטנטים אובדן הכנסה וכו', בשנת 2008 החברה שילמה סך של 17 מיליון דולר על הפרות מסוג זה. שיטת עבודה של טבע, ציטוט מדוחות הכספיים של החברה:“We have sold and may elect to sell in the future generic products prior to the final resolution of outstanding patent litigation, and as a result, we could be subject to liability for damages.”
o ממונה על הגבלים עסקיים – במידה וטבע תרצה לרכוש חברות נוספות, עסקאות עלו עלולות לעמוד לאישור ממונה על הגבלים עסקיים באותה מדינה.
פוליטי – השפעה של מעשי טרור מפעלי החברה והנהלת החברה יושבת בארץ, מרבית חומ"ג מיובא פעולת טרור בנמלים ואו בקרבת המפעלים יכולה לגרום להפסקת ייצור ואו דחייה בהספקה.
טבע מזוהה כחברה ישראלית, רופאים/צרכנים יכולים להחרים את מוצרי החברה מעצם היותה ישראלית.
כלכלי – הטלטלה הכלכלית גורמה לירידה בצריכה של צרכנים וכן ממשלות (צמצום היקפים של סבסוד לתרופות ואו צמצום של תקציב ל"סל תרופות".
סוציאלי – קיימת בריחה של "מוחות" מישראל לחו"ל ובעיקר בתחום הכימיה וביולגיה, המוסדות האקדמיים אינם אטרקטיביים ביחס למכוני מחקר בחו"ל, מכוני מחקר בחו"ל דוגמאת NIH בבוסטון, ש"ייבא" מס' לא מבוטל של ישראל מעניקים תנאי מחקר נאותים (מלגות, מעבדות משוכללות).
מפיצים – עקב המצב הכלכלי מס' מפיצים התאחדו עם מפיצים אחרים, צמצום זה מחליש את החברה בפני המפיצים.
זיהום סביבתי – מתהליכי הייצור של מוצרי החברה נגזרים
o פליטה של חומרים נדיפים.
o נוזלים מסוכנים
o מוצקים מסוכנים
נגזרים אלו מצריכים טיפול מיוחד ויקר, שינוי של מדדי זיהום יכול להשבית קווי יצור.
לסיכום טבע ממוצבת כחברת הגנריקה המובילה, ענף הפרמצבטיקה מכיל בתוכו סיכונים רבים, החל מתהליך הייצור והרגישות הקשורה למוצרים מסוג זה, אזי ליקוי בתהליך ייצור יכול לזרות הרס רב (חשיפה לתביעות משפטיות), דרך התמודדות בלתי פוסקת מול רגולטורים שונים וכלה בשחיקה של שולי הרווח כתוצאה מתחרות מתמדת מצד חברות גנריות וכן חברות אתיות המשתפות פעולה עם חברות גנריות.
כשם שרב הסיכון רב גם הסיכוי לטבע יש נסיון ב"משחק החתול ועכבר" הגנרי הודות לצוותים מו"פ וקניין מובילים וכן שילוב של פיתוח מוצרים אתים תוך הקפדה על נעילתם בפטנט מפני התקפות של חברות גנריות. טבע צריכה לשלב את חוזקותיה הון אנושי וקופת מזומנים והנהלה לשם פיתוח מנועי צמיחה חדשים מלבד התחום הגנרי.
** המידע בניתוח SWOT מתבסס על ה- PNL של טבע **



חוזקות - Strength
o הנהלה - הנהלת טבע ובראשה יו"ר הדירקטוריון אלי הורביץ, בעלת נסיון רב בתחום הפרמצבטיקה ובעיקר הגנרי ובאפשרותה להוביל את החברה להישגים.
הנהלת החברה זוכה לאמון רב מצד משקיעי החברה ואנליסטים הסוקרים את החברה.
o קופת מזומנים דשנה - טבע סיימה את שנת 2008 עם מכירות שנתיות של 11.1 מיליארד דולר, ורווח נקי של 635 מיליון דולר . טבע במהלך השנה ניצלה את קופת המוזמנים הדשנה שעומדת לרשותה לרכישת חברת Barr, מהלך שמחזק את מעמדה בתחום הגנרי. טבע יכולה לנצל את התקופה הכלכלית לרכישת חברות מתחרות בעלויות נמוכות ביחס לשנים עברו.
o צוות פיתוח וליטגציה מיומן– לרשות החברה צוותי מו"פ בעלי נסיון רב ולצידם יועצים משפטיים בתחום הקניין הרוחני, צוותים אלו הגישו לידי ה-FDA 201 בקשות הממתינות לאישור, סך המכירות השנתיות בארה"ב של המוצרים המקוריים אליהם מתיחסות הבקשות האמורות, הינו כ- 110 מיליארד דולר.
o תרופות אתיות - מכירות של מוצרים (לא גנרים) דוגמת קופקסון ואזילקט מרקיעות שחקים מכירות
קופקסון ביסס את מעמדו כתרופה המובילה לטרשת נפוצה בארה"ב ובעולם כולו עם מכירות שיא גלובליות שהסתכמו ב-595 מיליון דולר ברבעון, עלייה של 37% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2007. בארה"ב, המכירות במונחי מכירה לשוק צמחו ב-42% והסתכמו ב-384 מיליון דולר, בעוד שמכירות מחוץ לארה"ב צמחו ב-27% והגיעו ל-211 מיליון דולר.
(מוגן בפטנט עד 2011, מותקף תמידי מצד חברות גנריות מתחרות)
אזילקט בשנת 2008 מכירות אזילקט צמחו ב-46% בהשוואה לשנת 2007, והסתכמו ב-175 מיליון דולר. במהלך הרבעון הרביעי ושנת 2008 כולה, המשיך הגידול ההדרגתי בנתח השוק של אזילקט בשווקים המרכזיים באירופה ובארה"ב.
"The success of our innovative products depends on the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect our intellectual property rights.”
o חטיבת הכימיה – מרבית התרפות של טבע מבוססות על חומרים המיוצרים בחטיבה זו, דבר המקנה לחברה שליטה באספקה בחומרים, ומקטינה את התלות בספקים.
o קידום חדשנות – טבע הקימה מרכז innovation center שמטרתו לקדם חדשנות בארגון ולייצור מנועי צמיחה חדשים לחברה.
חולשות – Weaknesses
o סיכון מו"פ – השקעה בפיתוח תרופה רשומה כרוכה בהון רב ואינה מהווה ערובה להצלחה בתחום הקליני והכלכלי. תהליך הפיתוח ארוך ומצריך הצלחה בשלבי תקינה של ה-FDA , ולעיתים קיימים מס' תרופות בפיתוח לאותה מחלה בשלבים שונים של התקינה, ובד"כ הראשון לוקח את כל הקופה.
o תחזיות צריכה שגויות – ייצור מוצרים החברה מורכב, בשרשת הייצור מעורבים גם ספקי משנה, תחזית שגוייה של ביקושים יכולה להעמיד את החברה ללא מלאי מתאים.
o תהליך ייצור מורכב – תהליך הייצור של מוצרי החברה ומרכב ומצריך השקעה במכונות יקרות וכן מתהליך הייצור נגזר זיהום.
ניתוח חיצוני
הזמנויות - Opportunities
רכישות - רכישת חב' Barr, רכישה המחזקת משמעותית את מעמדה של טבע בתעשייה הגנרית.
שת"פ – טבע מבצעת מס' לא מבוטל עם מפיצים להפצת מוצריה וכן שת"פ עם חברות תרופות בייצור תרופות גנריות.
איומים – Threats
שער חליפין – החברה חשופה לשינויים בשער חליפין ולראייה המכירות ב-Q4 של 2008 ירדו ב-5% וכן הקטינו את הרווח התפעולי בכ-28 מיליון דולר.
תחרות – חברות פרמצבטיות (מרק, נוברטיס וכו') החלו לשתף פעולה עם חברות גנריות, לייצור ולהפצה של מוצרים גנרים למוצריהם. דבר שנותן יתרון לשותף הגנרי ב-“time to market” ביחס למחרים (הרגולציה בארה"ב מעניקה למוצר הגנרי הראשון 180 יום של בלעדיות Hatch-Waxman Act).
חברות רבות מחקות את תהליך העבודה של טבע בתחום הגנרי ותוקפות מוצרים בעלי נתח שוק גדול, דבר המביא לידי שחיקה במתח הרווחים של החברה נק' שמצויינת בדוחות הכספיים של החברה.
מתחרים לתרופות האתיות של טבע – מצד תרופות אתיות לדוגמא "רביף" של מרק (פיתוח ישראלי, של חברת אינטרפרם מנ"צ) מוצר זה מתחרה ישירות בקופקסון של טבע וכן מצד חברות גנריות.
רגולציה – תחום הפרמצבטיקה כפוף לפיקוח הדוק של מס' גורמים (אציין את העיקריים מארה"ב):
o FDA – גוף זה ממונה על אישור ופיקוח של תרופות, חברות הפרמצבטיות והמזון כפופות לתהליכים אישור שהוא מתווה. תהליך אישור התרופות הינו ארוך ויקר כל שינוי ברגולציה מצד גורם זה יכולה לעלות מיליונים ולעיתים לבטל את המשך פיתוח המוצר.
o USPTO – רשם הפטנטים האמריקאי, באפשרות רשם הפטנטים לדחות ולקבל בקשות למוצרים גנרים, כמו כן החברה חשופה לתביעות משפטיות בגין הפרת פטנטים אובדן הכנסה וכו', בשנת 2008 החברה שילמה סך של 17 מיליון דולר על הפרות מסוג זה. שיטת עבודה של טבע, ציטוט מדוחות הכספיים של החברה:“We have sold and may elect to sell in the future generic products prior to the final resolution of outstanding patent litigation, and as a result, we could be subject to liability for damages.”
o ממונה על הגבלים עסקיים – במידה וטבע תרצה לרכוש חברות נוספות, עסקאות עלו עלולות לעמוד לאישור ממונה על הגבלים עסקיים באותה מדינה.
פוליטי – השפעה של מעשי טרור מפעלי החברה והנהלת החברה יושבת בארץ, מרבית חומ"ג מיובא פעולת טרור בנמלים ואו בקרבת המפעלים יכולה לגרום להפסקת ייצור ואו דחייה בהספקה.
טבע מזוהה כחברה ישראלית, רופאים/צרכנים יכולים להחרים את מוצרי החברה מעצם היותה ישראלית.
כלכלי – הטלטלה הכלכלית גורמה לירידה בצריכה של צרכנים וכן ממשלות (צמצום היקפים של סבסוד לתרופות ואו צמצום של תקציב ל"סל תרופות".
סוציאלי – קיימת בריחה של "מוחות" מישראל לחו"ל ובעיקר בתחום הכימיה וביולגיה, המוסדות האקדמיים אינם אטרקטיביים ביחס למכוני מחקר בחו"ל, מכוני מחקר בחו"ל דוגמאת NIH בבוסטון, ש"ייבא" מס' לא מבוטל של ישראל מעניקים תנאי מחקר נאותים (מלגות, מעבדות משוכללות).
מפיצים – עקב המצב הכלכלי מס' מפיצים התאחדו עם מפיצים אחרים, צמצום זה מחליש את החברה בפני המפיצים.
זיהום סביבתי – מתהליכי הייצור של מוצרי החברה נגזרים
o פליטה של חומרים נדיפים.
o נוזלים מסוכנים
o מוצקים מסוכנים
נגזרים אלו מצריכים טיפול מיוחד ויקר, שינוי של מדדי זיהום יכול להשבית קווי יצור.
לסיכום טבע ממוצבת כחברת הגנריקה המובילה, ענף הפרמצבטיקה מכיל בתוכו סיכונים רבים, החל מתהליך הייצור והרגישות הקשורה למוצרים מסוג זה, אזי ליקוי בתהליך ייצור יכול לזרות הרס רב (חשיפה לתביעות משפטיות), דרך התמודדות בלתי פוסקת מול רגולטורים שונים וכלה בשחיקה של שולי הרווח כתוצאה מתחרות מתמדת מצד חברות גנריות וכן חברות אתיות המשתפות פעולה עם חברות גנריות.
כשם שרב הסיכון רב גם הסיכוי לטבע יש נסיון ב"משחק החתול ועכבר" הגנרי הודות לצוותים מו"פ וקניין מובילים וכן שילוב של פיתוח מוצרים אתים תוך הקפדה על נעילתם בפטנט מפני התקפות של חברות גנריות. טבע צריכה לשלב את חוזקותיה הון אנושי וקופת מזומנים והנהלה לשם פיתוח מנועי צמיחה חדשים מלבד התחום הגנרי.
** המידע בניתוח SWOT מתבסס על ה- PNL של טבע **

No comments:
Post a Comment